Zubehör Isolatortechnik
Handschuhprüfsystem
Der Isolatorhandschuh ist hohen mechanischen Belastungen ausgesetzt und hat daher ein besonders hohes Risikopotenzial für schadhafte Stellen. GMP-Leitfäden für die Sterilproduktion schreiben eine regelmäßige Prüfung der Handschuhe vor.
Mithilfe des softwaregestützen Handschuhprüfsystems, können Sie die eingebauten Handschuhe Ihrer pharmazeutischen Anlagen mittels eines Druckabfalltests schnell und effizient direkt im Isolator oder cRABS testen.
Die Daten und Ergebnisse werden über WLAN übertragen, datenbankunterstützt gespeichert und stehen an zentraler Stelle zur Einsicht sowie zu Dokumentationszwecken zur Verfügung. Alle erforderlichen Tests können zentral und simultan durchgeführt werden.
Merkmale
WLAN-Schnittstelle
für Software-gestützte und kabellose Handschuhprüfungen mit der GITS®-Software
Simultane und parallele Prüfungen
von mehr als 35 Handschuhen für zeitsparende Handschuhprüfungen
Zuverlässige Detektion ultrakleiner Löcher
von unter 100 μm kleinen Löchern bei Aufrechterhaltung kurzer Messzeiten
Schnelle Prüfung der Handschuhintegrität
je nach Handschuhmaterial in nur 8–15 Minuten Gesamttestzeit
Einfache in-situ Prüfung im Isolator oder RABS
keine Gefährdung der Handschuhintegrität durch Auf- und Abziehen oder falsche Handhabung
Mobiles und flexibles System
hohe Mobilität durch kompakte Größe und kabelloses Funktionsprinzip
Individuell konfigurierbar
passt sich in Größe, Kontur, Form und Material individuellen Anforderungen an
Geeignet für Reinräume
IP64-zertifiziert und mit einfach austauschbarem 0,3-μm-Filter für eingesaugte Luft ausgestattet
Einfache Reinigung und Sterilisation
durch Oberflächendesign mit minimalen Rillen und Kanten
Informationsanzeige auf digitalem Display
Druckanzeige, Batteriestatus, Messinformationen und -ergebnis sind über das digitale Display gut einsehbar
Intuitive Bedienung
dank einfachem Zwei-Tasten System
cGMP-konformes Testen
Überprüfung der Handschuhintegrität nach GMP-Leitlinien
Anpassbare Messberichte
mit Option zum automatischem Drucken oder elektronischen Speichern
Lange Betriebsdauer
für eine Validierung des gesamten Geräts ohne Unterbrechungen durch Ladezeiten oder Akkuwechsel
Automatische Fixierung und Dichtung des Handschuhports
elektronische Steuerung über pneumatisch befüllte Gummidichtung
Schlankes und ergonomisches Design
2,5 cm Gehäusedurchmesser für manuelle Initialbefüllung bzw. 5 cm Gehäusedurchmesser für automatische Handschuhbefüllung
Erweiterte Funktionen
Automatische Handschuhbefüllung
mit integrierter Handschuhfüllpumpe, kein zusätzlicher Luftdruckanschluss notwendig
alternativ: Manuelle Initialbefüllung über im Griff eingebautes Füllventil
Port- und Handschuherkennung
automatische Maschinenvalidierung und Verfolgung des Lebenszyklus des Handschuhs durch integrierte RFID-Technologie
Porterkennungssoftware
verlässliche Nachverfolgbarkeit der Handschuhprüfung, besonders nützlich für große Isolatoren oder RABS;
automatische Zuordnung der gemessenen Daten zu einer Position eines Handschuhschulterrings im Messbericht und am Bildschirm;
vollautomatische Maschinenvalidierung
Handschuherkennungssoftware
Überwachung des Handschuhhalterungsprozesses;
Möglichkeit, einen etwaigen Defekt der Handschuhe zu prognostizieren;
automatische Verfolgung der „Lebensdauer“ des Handschuhs
Batterie
einfach austauschbar, als externe oder interne Batterie verfügbar
Ausgewähltes Zubehör
- Handschuhfüllpistole oder portable Pharmapumpe
- Transport- und Aufbewahrungswagen
- Einfachladestation oder 5-fach-Ladegerät
- Handschuhe (CSM, EPDM, ISOflex und mehr)
- Handschuh-Ports
Unser Service
- Kundenspezifische Handschuhprüfparameter
- Qualifizierungsdienstleistungen (IQ, OQ und mehr)
- Regelmäßiger Service und Wartung von Handschuhprüfgeräten und Zubehör
- WLAN-Standortanalyse und WLAN-Installationsplanung
