Laborplanung
für Reinräume
Zur Errichtung eines GMP-konformen Reinraumkomplexes zur Herstellung von Zytostatika und Parenteralia mit Isolatoren oder Sicherheitswerkbänken
- Um- und Ausbau des vorhandenen Laborkomplexes
- Erstellung eines Basiskonzeptes
- Beratung mit dem Kompetenzteam zur Einbindung der pharmazeutischen und gesetzlichen Anforderungen
- Reinraum Monitoring: Werkbank/Umgebung (Vortrag)
- Erstellung des lufttechnischen Konzeptes inklusiv Teil- oder Vollklimatisierung
- Einrichtungsplan
- Erstellung einer CAD-Planung im DWG–Format - inklusiv Freigabeplan
- Erstellung eines Kostenplans für das gesamte Objekt (ohne bauseitige Kosten)
- Erstellung einer Projektbeschreibung (DQ) zur Vorlage und
- Einreichung beim zuständigen Regierungspräsidium oder Pharmazierat
- Baubegleitung projektbezogener Bauleistungen
- Prüfung aller projektbezogener Bauleistungen
- Zusammenfassung und Prüfung der Qualifizierungsunterlagen aller Einbauten
- Vorbereitung zur Abnahme des Projektes durch das Regierungspräsidium oder dem Pharmazierat