Chemikalien
VON CARLO ERBA REAGENTS

Die CARLO ERBA Reagents GmbH greift auf über 150 Jahre lange Tradition und Erfahrung im Bereich der Labor- und Industriechemikalien zurück. In den eigenen Produktionsstätten in Val de Reuil und Peypin wird eine Vielzahl von chemischen Reagenzien hergestellt. Durch flexible Produktionsanlagen, moderne Qualitätskontrolllabore und eine effiziente Logistikorganisation gewährleistet CARLO ERBA Reagents seinen Kunden sowohl Qualität als auch Service. 

Partner in your choice – bei der Auswahl für Ihr Labor und Life Science Bereich

Ob Chemikalien von A bis Z für Ihr Labor, Maßlösungen, Indikatoren, Puffer oder Produkte für die Mikrobiologie: Bei uns bekommen Sie das perfekte Produkt für Ihre individuelle Anwendung.

 

 

Durch eine flexible Produktion bei denen Mischer von bis zu 7000 Liter, Destillationseinheiten, Lagertanks und automatisierte Verpackungseinheiten zum Einsatz kommen, erfüllt CARLO ERBA Reagents die große Bandbreite an Marktanforderungen. Durch permanente Kontrollen aller Produktions- und Verpackungsvorgängen von hochqualifizierten Mitarbeitern wird eine optimale Betriebsführung erreicht.

 

Must have for your lab – spezifische Produkte für Ihre Anwendung

 

RS:  Reagenzien speziell für bestimmte Anwendungen oder Techniken

Atrasol ®:  Für die Spurenanalytik , insbesondere für die Untersuchung von Schadstoffen oder flüchtigen Kohlenwasserstoffen in der Umweltanalytik – gemäß ISO 9377-2

Pestipur®: Zur Aufbereitung von Proben speziell für die Extraktion von Pestiziden und der Bestimmung mittles GC

Spectrosol: Lösungsmittel mit hoher optischer Klarheit für den Einsatz in der UV-Spektroskopie, aber auch für andere spektroskopische Methoden wie Infrarot und Fluoreszenz

Anhydrous: Für die Synthese in wasserfreiem Medium und für spezielle Säulenchromatografien

LC-MS: Für den Einsatz in der LC-MS, filtriert bei 0,1 µm, geringer Gehalt an Metallen

HPLC Plus, GOLD, Gradient und Ultragradient: für die HPLC Gradienten Analyse mit einer perfekten Basislinie. Die HPLC GOLD Chemikalien sind zusätzlich mit einem 0,1 µm Filter gereinigt und sind damit  für die Analyse mit der UHPLC angepasst.

HPLC präparativ: Für die Probenvorbereitung mittles Säulenchromatografie. Niedriger Gehalt an nicht flüchtigen Bestandteilen und angepasst an die optischen Transmissionskriterien

MOS/RSE/VLSI: Für den Einsatz in der Mikroelektronik mir kontrolliertem Metallgehalt in einer Größenordnung von ppm, ppb und ppt

Agrolimentary: Gebrauchsfertige Reagenzien für die Lebensmittelanalytik mit Spezifikationen nach internationalen Normen

Ultrapur: Für die Analyse von Spurenmetallen in ppt

Superpur: Für die Analyse von Spurenmetallen in ppb

Histology: Für die anathomopathologische Analyse

Idrimeter ®: Regenzienkits für die Wasseranalyse

 

RPE: Reagenzien speziell für die Analyse – ACS-Reag.PH.EUR.-Reag. USP- speziell für die Kontrolle von Rohstoffen oder pharmazeutischen Fertigprodukten

NORMEX: Konzentrierte Lösungen für die Analyse

 

RE: Reagenzien in technischer Qualität

Pure: Für die Synthese

Puro: Für die organische Synthese

 

Die Einführung eines neuen Medikaments auf dem Markt ist ein sehr zeitintensiver Prozess, der verschiedene Meilensteine durchläuft. Diese Meilensteine stellen während des gesamten Entwicklungsprozesses unterschiedliche Anforderungen an Spezifikationen. Eine der anspruchsvollsten Schritte ist die Zulassung des fertigen Medikaments durch die Arzneimittelbehörden. Dieser Prozess umfasst verschiedene Schritte, wobei einer den Nachweis beinhaltet, dass das Medikament ordnungsgemäß hergestellt werden kann. Um diesen Nachweis zu erbringen, benötigt der Hersteller Lieferanten mit einer hohen Transparenz in der Lieferkette und einem leistungsfähigen Qualitätskontrollsystem, das alle entsprechenden Unterlagen bereitstellt. CARLO ERBA Reagents ist ihr Partner für alle diese Schritte mit allen Unterlagen, die für den Registrierungsprozess benötigt werden.

 

ERBApharm®

Mit mehr als 500 Produkten, die als Ausgangstoffe, Zwischenprodukte oder Reagenzien eingesetzt werden können, deckt die ERBApharm® Produktlinie ein breites Spektrum an Reagenzien, Salzen und Lösungsmitteln ab. Ihre Spezifikationen entsprechen den Anforderungen der wichtigsten Phamakopöen oder den strengen Vertriebsspezifikationen.

Wir haben ein umfangreiches Portfolio an Produkten:

  • Lösungsmittel
  • Säuren, Basen und Lösungen in verschiedenen Konzentrationen
  • Wasser und Alkohole Öle
  • Stärken und Zucker
  • Anorganische und organische Stoffe
  • Gemische

In Anlehnung an die neueste Version des ISO 9001 Qualitätssystems liefern wir die Dokumentation und Qualität, die für Ihre Endprodukte erforderlich ist.  Die ERBApharm® Rückverfolgbarkeit wird durch spezifische Verfahren gewährleistet:

  • Chargenprotokoll der Produktion
  • Chargennummer
  • Verfallsdatum
  • Rückverfolgbarkeit des Rohmaterials
  • Analyse nach kritischen Spezifikationsparametern jeder Charge

 

Xcipharm™

Die Einhaltung des IPEC- Qualitätssystems GMP und GDP stellt sicher, dass Ihre Produkte über alle notwendigen Dokumentationen für die Registrierung ihrer Hilfstoffe bei den Gesundheitsbehörden verfügen. Das Qualitätssystem auditiert die Lieferanten von Rohstoffen, die als Reagenzien für die Hilfstoffe verwendet werden.

Die Rückverfolgbarkeit der Xcipharm™ Produkte wird durch spezifische Verfahren gewährleistet:

  • Chargenprotokoll
  • Rückverfolgbarkeit des Rohmaterials
  • Vollständige Analyse für jede Charge
  • Stabilitätsstudien

 

Der Tailor Made Service von Carlo Erba Reagents steht Ihnen ebenfalls für die Herstellung von maßgeschneiderten Lösungen der ERBApharm® und Xcipharm™ Produktlinien zur Verfügung.

 

Die gewissenhafte Einhaltung der besten Laborpraktiken und die ständige Kontrolle der Rohstoffe und der Produktionsprozesse, gewährleisten das hohe Niveau unserer CARLO ERBA Reagents Qualität. Spezialisiertes Personal und eine fortschrittliche Technologie machen die Qualitätskontrolllabore zur idealen Lösung für jeden Bedarf - ob intern oder von Kunden. Jede unserer Produktionsstätten verfügt über ein eigenes Qualitätskontrolllabor.

Fokus: Kontrolle von Rohstoffen jeder Phase des Produktionsprozesses und der Verpackung

 

Methoden: International ( Ph. Eur. , ACS, ISO, USP,..) intern und extern

Technologien: GC (FID, ECD, MS), HPLC, UV, IR- Spektroskopie, KF, Potentiometrie und Massenspektrophotometer

 

  • Spezifikationsmanagement
  • Aktualisierung von Spezifikationen
  • Liferantenaudit
  • Management von Reklamationen

 

Analysezertifikate

Das Analysezertifikat kann für jede Charge, falls erforderlich, zusammen mit dem Produkt verschickt werden. Alle Analysezertifikate können unter der Angabe der Produktnummer und der Chargennummer, die auf dem Produktetikett angegeben sind, per E-Mail (sales.de@cer.dgroup.it) bei uns angefordert werden.

Angaben im Analysezertifikat:

  • Produktname und Produktstatus (bei der ERBApharm® Produktlinie werden die Identifikationscodes der Pharmakopöen, nach denen das Produkt garantiert ist, ausgegeben)
  • CARLO ERBA Identifikationscodes, welche die Rückverfolgbarkeit aller Daten in Bezug auf Produktion, Prüfung und Verpackung ermöglichen
  • Produktspezifikationen mit Angabe von Toleranzgrenzen
  • Datum der Analysefreigabe
  • Methode der Probennahme
  • Materialien, die für die Analyse verwendet wurden
  • Verfallsdatum der Charge

Die im Analysezertifikat angegebenen Werte werden mit den modernsten Analysetechniken unter Bezugnahme von internationalen Methoden und unter der Verwendungen der besten Standards für die Gerätekalibrierung ermittelt.

 

Verfallsdatum – Chemikalien

CARLO ERBA Reagents gibt für alle Katalogprodukte ein Verfallsdatum an. Das Verfallsdatum ist immer auf dem Etikett abgedruckt und gibt Monat und Jahr an. Die Angabe des Verfallsdatums gilt für die Produkte, die in versiegelten Verpackungen aufbewahrt und ordnungsgemäß wie im Sicherheitsdatenblatt empfohlen gelagert werden. Nach dem Öffnen empfehlen wir eine rasche Verwendung des Produkts, entsprechend dem Verfallsdatum.

Die CARLO ERBA Reagents liefert keine Produkte mit einer Restlaufzeit von weniger als 6 Monaten, deren Frist mehr als 1 Jahr beträgt. Ebenso liefert unsere Firma keine Produkte mit einer Restlaufzeit von weniger als 3 Monaten für Produkte deren Frist kleiner oder gleich ein Jahr ist.

 

Anwendungsspezifische Reinheit

Je nach kundenspezifischen Anforderungen kann die CARLO ERBA Reagents die Reinheit Ihrer Produkte anpassen. Ihr Vorteil:

  • Batchreservierung
  • Destillation
  • Aufreinigung

 

Safety Stocks

Mit unserem Service zur Einlagerung Ihrer Charge in unseren Räumlichkeiten, vermeiden Sie einen größeren Lagerbestand bei Ihnen vor Ort.

 

Mischungen

CARLO ERBA Reagents kann für Sie jede Art von Lösungen und Zusammensetzungen in einem Maßstab von 2,5 L bis zu mehreren Tonnen produzieren. Dieser Service bedeutet für Sie Zeiteinsparung, Minimierung von Risiken bei der Herstellung der Lösungen und eine Dokumentation gemäß der aktuellen Gesetzeslage.

  • Spezifische Mischungen von Lösemittel (Organisch oder Wasserbasis)
  • Gepufferte, angesäuerte Phasen
  • Reagenzien für die Biotechnologie
  • Lösungen für die Titration
  • Reagenzien für TOC Analysatoren
  • Standards für AAS, ICP, ICP-MS (Mono- oder Multielemente)

Nach einer technischen Machbarkeitsstudie zur Validierung der Durchführbarkeit wird ein kundenspezifisches Angebot erstellt und ein Vorproduktionsversuch durchgeführt. Ihre Produkte werden in Fässer, wiederverwendbare Edelstahlfässer oder Einwegbehälter gefüllt und zusammen mit dem Analysezertifikat verschickt.

 

Individuelle Verpackung

Flexibilität bedeutet für uns: Chemikalien werden regelmäßig oder auf Kundenwunsch produziert, anschließend in das Gebinde Ihrer Wahl verpackt und nach den Anforderungen unserer Qualitätssystems überprüft.

  • Flaschen, Fässer, Eimer, Mehrwegbehälter aus PP, Glas, Edelstahl, Metall von wenigen ml bis zu mehreren Tonnen
  • Anorganische oder organische Produkte, flüssig oder fest
  • Kundenspezifische Etikettierung, gewogen und portioniert

 

Qualitätssicherung

Unsere Qualitätskontrolle basiert auf dem Risikomanagement von technischen Systemen und Produktionsstätten, Qualifizierung von Einrichtungen, Prozesskontrolle, Reinigungsverfahren und Analysemethoden.  

Unabhängig von der Produktion verwaltet unsere Qualitätskontrolle die Dokumentation über die Rückverfolgbarkeit, Änderungskontrolle und die periodische Überwachung.

 

Spezifische Qualitätskontrollen

Mit dem umfangreichen Knowhow des CARLO ERBA Reagents Qualitätskontrollteams können nicht nur die allgemein erforderlichen Tests für Ihr Produkte, sondern auch die Anforderung Ihres eigenen Testlabor erfüllt werden.